フルメタゾン酸
6、9 -ジフルオロ-11、17 -ジヒドロキシ-16 -メチル-3,20-ジオキソプレグナ-1,4-ジエン-21-酸
基本情報
名前:6、9 -ジフルオロ-11、17 -ジヒドロキシ-16 -メチル-3,20-ジオキソプレグナ-1,4-ジエン-21-酸
他の名前:フルメタゾン 21-カルボン酸;フルメタゾン酸
分子式:C22H26F2O6
分子量: 424.44
CAS番号:28416-82-2

2.物理化学的 プロパティ
- 外観:白色からオフホワイトの結晶性粉末
- 融点:約230~240度(溶解により分解)
- 比旋光度 [ ]D²⁰:約 +70 度から +80 度 (c 1.0、ジオキサン)
- 溶解度:水にわずかに溶ける。メタノール、エタノール、アセトン、酢酸エチルに可溶。希アルカリ水溶液に可溶
- 安定性:周囲温度で安定。密封して遮光して保管する
3.主な機能と用途(どのようなものですか) 使いますか?)
- フルメタゾン 21 エステルの主要な中間体 (コア アプリケーション):21-カルボン酸は、局所および動物用コルチコステロイド製剤に使用されるフルメタゾンの 21-エステル誘導体の直接前駆体です。
- フルメタゾンの前駆体:21-酸を21-ヒドロキシ基に還元すると、フルメタゾン(CAS 2135-17- 3)が得られます。
- 参考規格:フルメタゾンの品質管理における関連物質のリファレンスとして機能します。
4.ベンチマークレベルの工業用傑作 - 細心の注意を払って作られた「APIグレード」の基礎となる中間品!
アッセイ到達99.0%以上、関連物質の合計を含む1.0%以下そして最大の単一不純物0.5%以下- 医薬品グレードの品質ベンチマーク。
超低水分(0.5%以下) および強熱時の残留物 (0.1%以下) 敏感なステロイド骨格を分解から保護し、無機汚染を最小限に抑えます。
重金属20ppm以下医薬品グレードの期待に応えます。
一貫した比旋光度 (+70 度から +80 度まで) と晶癖により、再現可能なジアステレオ選択性 (16 - メチル) と光学純度が保証されます。
21-カルボン酸ハンドルにより、フルメタゾンの 21-エステル誘導体へのクリーンで高収率のエステル化が可能になります。
「見たものがそのまま手に入る」 - すべてのロットには完全な分析証明書が付属しています。
- 信号:VWD1 A、波長=240 nm
|
保持時間 (分) |
タイプ |
ピーク幅 (最小) |
ピーク面積 |
ピーク高さ |
エリア% |
|
4.210 |
MM |
0.102 |
1.8 |
0.4 |
0.012 |
|
6.842 |
MM |
0.134 |
6.9 |
1.4 |
0.046 |
|
8.516 |
MM |
0.142 |
5.1 |
1.0 |
0.034 |
|
10.286 |
MM |
0.168 |
14913.0 |
1780.6 |
99.420 |
|
12.604 |
MM |
0.156 |
27.3 |
3.1 |
0.182 |
|
14.128 |
MM |
0.172 |
14.4 |
1.8 |
0.096 |
|
16.352 |
MM |
0.184 |
9.6 |
1.3 |
0.064 |
|
18.046 |
MM |
0.196 |
7.8 |
1.0 |
0.052 |
|
19.518 |
MM |
0.208 |
4.2 |
0.6 |
0.028 |
|
21.204 |
MM |
0.220 |
9.9 |
1.2 |
0.066 |
- 判定方法:カールフィッシャー滴定(標準:0.5%以下) 水分率 0.21%
- 試験方法:強熱法による灰分(規格値:0.1%以下) 灰分0.03%
- 試験方法:キャピラリー融点法(品質基準:230~240度)
- 融点 235.6度
製品仕様
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製品型式 |
フルメタゾン酸(21-カルボン酸) |
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外観 |
白色またはオフホワイトの結晶性粉末 |
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アッセイ (HPLC、%) |
99.0以上 |
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関連物質(合計、%) |
1.0以下 |
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最大の単一不純物 (%) |
0.5以下 |
|
融点 (度) |
230 – 240 |
|
比旋光度 [ ]D²⁰ |
+70 度 – +80 度 |
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水分含有量 (%、KF) |
0.5以下 |
|
乾燥減量(%) |
0.5以下 |
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強熱残分(%) |
0.1以下 |
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重金属 (ppm) |
20以下 |
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包装 |
25 kg ファイバードラム、二重 PE インナーバッグ付き |
試験方法の参照: HPLC によるアッセイおよび関連物質 (ChP General Chapter 0512)。カールフィッシャー滴定による水 (ChP 0832 / GB/T 6283)。乾燥減量 (ChP 0831);強熱時の残留物 (ChP 0841);重金属 (ChP 0821)。
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